2009/11/04 塩野義が抗インフル点滴注射薬「ペラミビル」承認申請、今冬は50―100万本準備｜新型インフルエンザ及び感染症ニュース

2009/11/04 塩野義が抗インフル点滴注射薬「ペラミビル」承認申請、今冬は50―100万本準備

　［東京　４日　ロイター］　塩野義製薬＜4507.T＞は４日、インフルエンザ治療薬「ペラミビル」の日本での製造販売の承認について、１０月に厚生労働省に対し申請したと発表した。新型インフルエンザ（Ｈ１Ｎ１）が流行する中、第３相臨床試験の結果が得られてから約３カ月という短期間での承認申請にこぎつけた。
　今回の申請は、成人向け。小児向けについては、現在臨床試験を開始している。
　発売時期は、厚生労働省による承認時期次第となる。手代木功社長は４日の決算会見で、今シーズン中に生産できる準備をしているとした上で「来年３―４月までの間に、最大限５０―１００万本作る準備をしなければならない。承認から発売までのタイムラグを短くするよう準備する」と述べた。通常の審査ならば、来シーズンに向けて２０１０年秋の発売となるが、新型インフルエンザの流行により、承認が早まる可能性も視野に入れている。
　「ペラミビル」は、米バイオクリスト・ファーマシューティカルズ社から導入。国内での独占的開発・販売権を塩野義が取得している。米国では、バイオクリスト社が第３相試験中だが、１０月２３日に緊急使用が必要な患者に限定して投与が認められるＥＵＡ（緊急使用の許可）が出ている。
　同薬は、「タミフル」「リレンザ」に次ぐ、第３のインフルエンザ治療薬として期待されている。飲み薬の「タミフル」、吸入薬の「リレンザ」と異なり、「ペラミビル」は点滴注射薬であるため、重症患者や高齢者でも使いやすい点が特徴。
　塩野義のほか、第一三共＜4568.T＞や富士フイルムホールディングス＜4901.T＞傘下の富山化学工業（東京都新宿区）も、インフルエンザ治療薬の臨床試験を進めている。
　＜２０１０年３月期は８７％営業増益、見通しは据え置き＞
　２０１０年３月期の連結売上高は前年比２３．１％増の２８００億円、営業利益は同８７．４％増の６００億円の見通しを据え置いた。高コレステロール血しょう治療薬「クレストール」の国内での売上げ増に加え、アストラゼネカ社による海外での販売増に伴うロイヤリティー収入増、昨年買収したサイエル社の貢献があり、大幅な増収増益を見込んでいる。年間配当は、８円増配して３６円を予定。
　４―９月期は、研究開発費の増加により営業利益が前年同期比３．４％減となったが、手代木社長は「上期の研究開発費増は予定通り。上期の収益はやや上振れたが、当初見通しをやり遂げることを目標としており、通期の見通しは据え置いた」と説明した。
　（ロイター日本語ニュース　清水　律子記者）